El pasado lunes 19 de octubre se publicó en la plataforma BioRxiv, la receta del suero equino que ya se está
administrando en nuestro país. La publicación consiste en una pre-impresión
llamada: "Desarrollo y caracterización preclínica de dos formulaciones
terapéuticas equinas frente a proteínas del SARS-CoV-2 para el posible
tratamiento de COVID-19" De esta manera, la receta y el procedimiento se
comparte con el mundo entero.
Guillermo León, María
Herrera, Mariángela Vargas, Mauricio
Arguedas, Andrés Sánchez, Álvaro Segura, Aarón Gómez, Gabriela Solano, Eugenia Corrales-Aguilar, Kenneth Risner, Aarthi Narayanan, Charles Bailey, Mauren Villalta, Andrés Hernández, Adriana Sánchez, Daniel Cordero, Daniela Solano, Gina Durán, Eduardo Segura, Maykel Cerdas, Deibid Umaña, Edwin Moscoso, Ricardo Estrada, Jairo Gutiérrez, Marcos Méndez, Ana
Cecilia Castillo, Laura Sánchez, José
María Gutiérrez, Cecilia Díaz, Alberto Alape
doi: https://doi.org/10.1101/2020.10.17.343863
Resumen en español:
En la emergencia mundial actual debido al brote de
SARS-CoV-2, la inmunoterapia pasiva emerge como un tratamiento prometedor para
COVID-19. Entre los productos de origen animal, las formulaciones equinas
siguen siendo la piedra angular de la terapia para tratar los envenenamientos
debidos a mordeduras y picaduras de animales.
Por lo tanto, basándonos en décadas de experiencia en la
fabricación de antivenenos para serpientes,
desarrollamos y evaluamos preclínicamente dos formulaciones equinas policlonales anti-SARS-CoV-2 como una posible terapia
alternativa para COVID-19. Inmunizamos dos grupos de caballos con S1 (anti-S1)
o una mezcla de proteínas recombinantes virales mosaico S1, N y SEM (anti-Mix). Los caballos alcanzaron un nivel máximo de
anticuerpos antivirales a las 7 semanas después del cebado y no mostraron
alteraciones clínicas adversas agudas o crónicas importantes.
Se prepararon dos formulaciones de IgG
completa mediante precipitación en plasma hiperinmune
con ácido caprílico y luego se formularon para uso
parenteral. Ambas preparaciones tenían una calidad fisicoquímica y
microbiológica similar y mostraron inmunorreactividad
de ELISA hacia la proteína S1 y el dominio de unión al receptor (RBD). La
formulación anti-Mix también presentó inmunorreactividad frente a la proteína N. Debido al alto
contenido de anticuerpos anti-S1 y anti-RBD, los productos finales exhibieron
una alta capacidad neutralizante in vitro de la infección por SARS-CoV-2, 80
veces mayor que un grupo de plasma humano convaleciente. Los perfiles de
calidad preclínicos fueron similares entre ambos productos, pero la eficacia
clínica y la seguridad deben probarse en ensayos clínicos. La estrategia
tecnológica que describimos aquí puede ser adaptada por otros productores,
particularmente en países de ingresos bajos y medianos.
Traducción: google, revisión S. Arias